【產(chǎn)品名稱】一次性使用乳膠膽管引流管 【規(guī)格型號】
【生產(chǎn)許可證號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0496號
【注冊證號】蘇械注準20172661146
【產(chǎn)品技術要求號】蘇械注準20172661146
【產(chǎn)品性能、主要結構】
一次性使用乳膠膽管引流管,采用天然乳膠精制而成,廣泛用于各大醫(yī)院作肝膽引流之用。本品采用無菌包裝,產(chǎn)品質量依據(jù)產(chǎn)品技術要求執(zhí)行。
煙卷型膽管引流管按標稱規(guī)格(外徑及對應吋)分為3mm(1/8) 、7mm(2/8)、10mm(3/8)、13mm(4/8)、16mm(5/8)、19mm(6/8)、22mm(7/8)、25mm(8/8)、32mm(10/8)、35mm(11/8)、38mm(12/8)。
【適用范圍】供臨床膽汁引流之用。
【使用方法】打開包裝,取出煙卷型膽管引流管,按臨床要求置入腹部,用帶紗布內芯吸干膽總管兩側多余的膽汁。引流結束,輕輕拔出煙卷型膽管引流管。
【注意事項】
1. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝破損嚴禁使用。
2. 本產(chǎn)品屬于一次性無菌產(chǎn)品,不得重復使用。
3. 本產(chǎn)品滅菌有效期兩年。逾期不得使用。
4. 對乳膠過敏者慎用。
【儲存方法】本產(chǎn)品須保存于常溫、干燥、避光,無腐蝕性物質和通風良好的室內環(huán)境中。
【醫(yī)療器械標簽所用圖形含義】
上圖含義分別為:1.滅菌方式:環(huán)氧乙烷:2.不得二次所用;3.包裝破損禁止使用;4.CE認證標志
【生產(chǎn)日期】 見標簽 【使用期限】 兩年
【修訂日期】2016年9月20日
【修訂日期】2016年9月20日
【注冊人名稱】 南通安琪醫(yī)療用品有限公司
【注冊人住所】\ 【生產(chǎn)企業(yè)住所】 如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】\【售后服務單位】 南通安琪醫(yī)療用品有限公司
【生產(chǎn)地址】 如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號,如皋市搬經(jīng)鎮(zhèn)肖馬村18組12號
【聯(lián)系方式】 電話:0513-87715124 傳真:0513-87716881